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埼玉の治験ボランティア一覧saitama
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| TA001-05 |
TA001-05 将来の認知症リスクが気になる方へ！まずは事前検査(血液検査など)から始める治験です！65歳～74歳男女☆東京都☆
■年齢とともに物忘れが気になり、この先、認知症にならないか心配な方へ・・認知症リスクを事前検査で測定することから始めていただきます
■事前検査(血液検査等)で、アルツハイマー病発症の原因のひとつとされる「タウタンパク質」の血中濃度を測ることで、発症リスクを調べることができます
■超早期アルツハイマー病とは、現在は認知症の症状はないものの、認知症の発症リスクがある状態のこと言います
[事前検査参加のメリット]
・アルツハイマー病の発症リスクを知ることができます
・最近「もの忘れが気になる！」という方も参加いただけます
・リスクがあった場合は、認知機能の低下に対する治験に参加できます
・治験に係るお薬代や検査費の自己負担はありません
[参加条件]
・健康な65歳～74歳以下の方(男女)
・アルツハイマー型認知症、アルツハイマー型以外の認知症、又は軽度認知障害の診断を受けていない方
・MRI 検査、PET 画像検査が可能な方（閉所恐怖症、特定の人工補填物やインプラント、ペースメーカーを使用していない方）
・約4年間の治験期間中、治験に協力いただける※パートナーがいる方
※パートナー：治験参加者と親しい18歳以上の家族・友人などで同居の有無は問いませんが、目安として参加者と週1回以上の連絡を取り合う関係性があり来院時に同伴できる方
・重大な認知機能障害又は認知症の長期リスクを伴う神経学的，精神的又は医学的状態（パーキンソン病等）がない方
・正規の教育を5年以上受けている方
[参加できない方]
★以下の病気治療中の方、あるいは既往のある方は参加できません
・過去5年以内の、脳に影響を及ぼす重篤な感染症またはウィルス感染後症候群（神経梅毒・髄膜炎・脳炎・髄膜脳炎・COVID-19後遺症・ライム病など）
・常染色体優性アルツハイマー病と一致する病歴又は既往（本人または家族）
・3カ月以内に抗悪性腫瘍薬や免疫調節薬の投与、放射線治療を受けた方
・中等度～重度の肝機能・腎機能障害
・2ヶ月以内に手術を受けた方や、手術からの十分な回復が見込まれない方。治験期間中に手術を予定している方
※現在治験に参加中（観察期間を含む）、あるいは3ヶ月以内に治験に参加された方（治験ワクチン投与については6ヶ月以内）
※その他にも、治験を安全に行うためにいくつか条件があります
[負担軽減費(協力費)￥10,000円]
・来院ごとに 10,000 円の負担軽減費が、ご本人及びパートナーに支払われます
★事前検査(血液検査等)のみでも、負担軽減費(￥10,000円)は支払われます
※負担軽減費の詳細は医療機関でご説明します
※同意取得のみの来院ではお支払い対象とはなりません
※負担軽減費の詳細は医療機関でご説明します
※パートナーへの負担軽減費支払いは同伴必須の来院日のみが対象です（事前検査時に同伴いただいても、支払対象にはなりません）
★基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となりますが、負担軽減費(協力費)の￥10,000円は支給されます
[自己負担金]
・施設までの交通費
[事前検査]
・まずは、アルツハイマー病の発症原因のひとつとされる「タウタンパク質」の血中濃度を測定する事前検査に参加していただきます (本人のみ)
・来院回数：来院1回(問診・採血など)
・事前検査で、アルツハイマー病のリスクが発見された方は、スクリーニングに進んでいただきます
※一般的に基準に該当して次のスクリーニングに進む割合は、3％～5％と極めて少ないと言われています
[スクリーニング]
・MRI 検査、PET 画像検査などを受けていただきます
[治験参加]
・超早期アルツハイマー病の方を対象に、治験薬がアルツハイマー病の進行を遅らせる効果があるか、その有効性と安全性を確認するための試験です
・治験薬は注射剤で、治験期間中に9回筋肉内注射をします。プラセボ群に該当する可能性もあります
・参加期間：約4
年3ヶ月
・来院回数：23回～最大40回程度 ※参加者によってそれぞれ異なります
※全来院のうち、10回程度はパートナーと共に来院いただきます
※パートナーとは、治験参加者と親しい18歳以上の家族、友人などで同居の有無は問いませんが、目安として参加者と週1回以上の連絡を取り合う関係性があり来院時に同伴できる方
[実施施設]
・東京都新宿区の施設
(最寄駅：「四谷三丁目駅」徒歩5分・「信濃町駅」徒歩10分)
[その他]
・持ち物：健康保険証・お薬手帳・身分証明書(顔写真付き)など
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| TA001-04 |
TA001-04 軽度認知症・認知症で不眠症状のある方を対象とした治験！60歳～89歳男女 ☆東京都・神奈川県・埼玉県☆
■軽度の認知症・認知症で不眠症状のある方を対象に睡眠障害治療薬を試していただきます
■治験参加期間中、治験薬の服用と就寝時の睡眠活動計の装着（計６週間）をお願いします
■同居人による電子睡眠日誌の入力にご協力いただきます。【貸し出し用端末（スマートフォン）を利用した入力です】
■同居人の方には来院付き添いをお願いしています
[参加条件]
・認知症、軽度認知症と診断されている方
・60 歳～89 歳以下の方（軽度認知症と診断された方は 60～84 歳以下）
・物忘れが気になる、同じことを何度も言うと家族に指摘されたなど、認知症が疑われるような症状がある方も参加可能です
・午後 9 時～午前 1 時の間に就寝され、寝付くまでに 30 分以上かかる方
・同居人がいて、治験の来院付き添い、電子睡眠日誌の入力について、協力ができる方
・メラトニン（サプリメントを含む）を１週間以上使用したことがない方
・次の病気で治療中でない方、既往歴のない方
精神神経疾患（うつ病・統合失調症・不安障害等
睡眠障害（睡眠関連呼吸障害、中枢性過眠症、睡眠時随伴症、睡眠関連運動障害等）
慢性閉塞性肺疾患
喘息
・次のような睡眠を妨げる症状がない方
頻尿（夜間に３回以上トイレに起きてしまう）
痛みやかゆみ、鼻炎、消化器症状など、睡眠を妨げる症状のある方
麻痺や振戦（体の一部のリズミカルな震え）
・治験期間中に車の運転が必要でない方
■負担軽減費(協力費)
・ご本人￥10,000円 （1来院あたり）
・同居人￥10,000円 （来院に付き添っていただいた場合）
■自己負担
・初診料、再診料、治験以外の診察や検査を行った際の治療費、医療機関までの交通費
※初回来院時に、本治験への参加を辞退された方には負担軽減費及び交通費補助等の支払いはありません
■治験参加
・治験期間：2 カ月弱（49～56 日）
・来院回数：全 5 回
※1 回目の来院は、協力者の付き添いが必須です
※2 回目以降も、付き添いが必要な来院があります（詳細は医療機関で説明）
■実施施設
・東京都中央区の施設
(最寄駅：JR「東京駅」徒歩10分・東西線.都営浅草線「日本橋駅」徒歩3分)
・東京都渋谷区の施設
(最寄駅：JR・都営大江戸線「代々木駅」徒歩3分・東京都新宿区の施設
(最寄駅：JR「信濃町駅」徒歩7分・丸の内線「四谷三丁目駅」徒歩2分
・神奈川県横須賀市の施設
(最寄駅：京浜急行線「汐入駅」徒歩3分・JR横須賀線「横須賀駅」徒歩10分
・埼玉県和光市の施設
(最寄駅：東武東上線.有楽町線.副都心線「和光市駅」よりバス10分＋徒歩3分
■その他
・初回来院時持ち物：健康保険証・お薬手帳・身分証明書(顔写真付き)など
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| ED001-23 |
ED001-23 子宮内膜症の診断歴がある方へ通院モニター【18歳～女性】☆東京.埼玉.千葉☆
[試験概要]
・子宮内膜症と診断されたことがある方を対象とした通院モニターです
・2～4週間に1回程度のペースで、約32週～40週間の間に11回程度通院していただきます
[参加条件]
・日本国籍をお持ちの日本人の方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・閉経していない方
・子宮内膜症と診断されている方
・月経時に下腹部痛や腰痛がある方
※他にも詳細な条件があります
＜以下の内容に該当される方はご参加いただけません＞
・現在、他の治験に参加中もしくは参加予定のある方
・3か月以内に他の治験に参加されていた方
・妊娠中、授乳中、治験期間中に妊娠の予定がある方
※その他参加条件ございます
[実施医療施設]
＜東京都＞
・東京都文京区
(最寄り駅)：「江戸川橋駅」「神楽坂駅」
・東京都中央区
(最寄り駅)：地下鉄有楽町線「銀座一丁目駅」出口8番正面
：地下鉄銀座線.丸ノ内線.日比谷線「銀座駅」出口A13より徒歩3分）
：山手線「有楽町駅」京橋出口より徒歩5分
＜埼玉県＞
・埼玉県さいたま市
(最寄り駅)：「岩槻駅前よりコミュニティーバス府内一丁目行きにで6分「丸山記念総合病院停留所」下車
：山手線「岩槻駅」より徒歩約10分
＜千葉県＞
・千葉県柏市
(最寄り駅)：「柏の葉キャンパス駅」下車徒歩3分
・千葉県松戸市
(最寄り駅)：「新八柱駅」「八柱」より新京成バス牧之原団行き終点「牧之原団地」下車徒歩3分
：新京成電鉄線「五番駅」より徒歩約10分
[事前検診参加]治験薬使用開始前の検査来院）
・まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます
・事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます
・2～3回程度：症状や実施施設の状況により回数が異なります
・所要時間：2時間程度（外来混雑状況により変動）
[治験開始（本試験)]
・事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます
・約32週～40週の間に11回程度：詳細は参加決定後にご案内いたします
[謝礼・負担軽減費]
・初回来院時は、約2,500円～10,000円程度
・1通院につき￥10,000円
[自己負担]
・初回来院時は、約1,000円～3,000円程度
・本試験参加時は、再診料として約500円程度ご負担いただきます
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| ED001-24 |
ED001-24 お子様対象★7-11歳までの慢性じんましんでお悩みの方へ通院モニター【7歳～11歳男女】☆東京.神奈川.群馬☆
［試験概要］
・慢性特発性じんましんでお悩みの方を対象とした通院試験となります
・1日1回1錠を一定の服用時間帯(朝、昼、夜、就寝前等)にお飲み頂きます
～慢性特発性じんましんとは～
１ヶ月以上にわたり毎日のように膨疹(ぼうしん)が繰り返し出る状態を慢性じんましんと言いますが、実際には特定のアレルゲンやきっかけもなく自然に出現してくるものを“特発性じんましん”といいます
[参加条件]
・原因不明のじんましんを繰り返している方
・赤く盛り上がる発疹が6週間以上続いている方または、出たり消えたりを繰り返している方
・電子患者日誌入力にご協力頂ける方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
＜以下の内容に該当される方はご参加いただけません＞
・コントロールされていない軽症及び中等症の気管支喘息の方
・重症の気管支喘息の方
・てんかんの既往症、合併症を有する方
・重度な肝胆道系障害、腎及び尿路障害の方
※その他参加条件ございます
[実施施設]
＜東京都＞
(最寄り駅)：「南千住駅」から徒歩5分
＜神奈川県＞
・神奈川県横浜市保土ヶ谷区
(最寄り駅)：「保土ヶ谷駅」から徒歩3分
・神奈川県横浜市西区
(最寄り駅)：「桜木町駅」から徒歩8分・「みなとみらい駅」から徒歩3分
＜群馬県＞
・群馬県高崎市
(最寄り駅)：JR両毛線「井野駅」から徒歩10分
[事前検診参加]（治験薬使用開始前の検査来院）
・まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます
・事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます
・このモニターでは事前検診に1回程度ご参加いただく場合もございます
・症状や服用中の薬剤によっては事前検診がない場合もございます
[治験開始(本試験)]
・事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます
・このモニターでは治験薬をお試しいただきながら、最長5週間の間に3～5回程度通院していただきます
[謝礼・負担軽減費]
・初回来院時は、3,000円(ぺいるーと支払い)
・検査ができた場合は、10,000円(施設支払い)
[自己負担]
・初回来院時は、約1,000円程度
・本試験参加時は、再診料として約500円程度ご負担いただきます
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